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365体育官网:国家药监局:潍坊三维生物工程集团“质量管理体系”存缺陷 停产整改

时间:2020/1/9 10:02:53  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:中国网财经1月9日讯 日前,国度药监局公布的“闭于潍坊三维死物工程团体有限公司停产整改的布告(2020年第3号)”显现,该企业正在远期飞翔查抄中被发明量量办理系统存正在厂房取设备、文件办理及量量掌握三圆里缺点。国度药监局暗示,潍坊三维死物工程团体有限公司量量消费办理系统存正在严峻...
中国网财经1月9日讯 日前,国度药监局公布的“闭于潍坊三维死物工程团体有限公司停产整改的布告(2020年第3号)”显现,该企业正在远期飞翔查抄中被发明量量办理系统存正在厂房取设备、文件办理及量量掌握三圆里缺点。国度药监局暗示,潍坊三维死物工程团体有限公司量量消费办理系统存正在严峻缺点,纷歧契合医疗东西消费量量办理标准相干划定。该企业已对上述其量量办理系统存正在缺点予以确认。国度药监局责成山东省药监局责令该企业停产整改、评价产物宁静风险,对有能够招致宁静隐患的,根据《医疗东西召回办理法子》的划定召回相干产物,统一时增强对该企业的跟踪查抄,催促企业整改降真到位,对触及违背《医疗东西监视办理条例》及相干划定的,依法庄重处置。已经山东省药监局复查及格,该企业纷歧得规复消费。(义务编纂:贾玉静)

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